Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaquilinfumarat - tuberkulos, multidrug-resistent - medel mot mykobakterier - sirturo är indicerat för användning som en del av en lämplig kombination av behandling för pulmonell multiresistent tuberkulos (mdr-tb) hos vuxna och ungdomar (12 år till mindre än 18 år och som väger minst 30 kg) när en effektiv vård regim för annars inte bestå på grund av resistens eller tolerans. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - carcinom, njurcell - antineoplastiska medel - renal cell carcinoma (rcc)votrient är indicerat hos vuxna för första linjens behandling av avancerad njurcancer-cell carcinoma (rcc) och för patienter som har fått innan cytokin som terapi för avancerad sjukdom. soft-tissue sarkom (sts)votrient är indicerat för behandling av vuxna patienter med selektiv subtyper av avancerade mjukvävnad sarkom (sts) som har mottagits före kemoterapi mot metastaserad sjukdom eller som har utvecklats inom 12 månader efter (neo)adjuvant terapi. effekt och säkerhet har bara varit etablerade i vissa sts histologiska tumörens subtyp.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

servier (ireland) industries ltd - agomelatin - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - agomelatin - depressiv sjukdom, major - psychoanaleptics, - behandling av större depressiva episoder hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - asfotas alfa - hypofosfatasi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - strensiq är indicerat för långsiktig enzymersättningsbehandling hos pediatriska hypofosfatasi att behandla ben manifestationer av sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzole - amyotrofisk lateral skleros - andra nervsystemet droger - riluzole zentiva är indicerat för att förlänga livet eller tiden för mekanisk ventilation för patienter med amyotrofisk lateralskleros (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. Överlevnad definieras som patienter som var vid liv, inte intubated för mekanisk ventilation och trakeostomi-gratis. det finns inga bevis för att riluzole zentiva har en terapeutisk effekt på motorisk funktion, lungfunktion, fascikulationer, muskelstyrka och motoriska symtom. riluzole zentiva har inte visat sig vara effektiva i sena stadier av als. säkerhet och effekt av riluzole zentiva har endast studerats i als. därför riluzole zentiva bör inte användas hos patienter med någon annan form av motoriska neuroner sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - tuberös skleros - antineoplastiska medel - renal angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av vuxna patienter med njursvikt angiomyolipoma i samband med tuberös skleros complex (tsc) som är i riskzonen för komplikationer (baserat på faktorer som tumörens storlek eller förekomst av aneurysm, eller förekomst av flera eller bilaterala tumörer) men som inte kräver omedelbar operation. bevisen bygger på analys av förändring i summan av angiomyolipoma volym. subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc)votubia är indicerat för behandling av patienter med subependymalt giant cell astrocytom (sega) i samband med tuberös skleros complex (tsc) som kräver terapeutisk intervention, men inte lämpar sig för kirurgi. bevisen bygger på analys av förändring i sega volym. ytterligare klinisk nytta, såsom förbättring av sjukdomsrelaterade symtom, har inte visats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - baricitinib - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease modifying anti rheumatic drugs (dmards). olumiant kan användas som monoterapi eller i kombination med metotrexat. atopic dermatitisolumiant is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years of age and older who are candidates for systemic therapy. alopecia areatabaricitinib is indicated for the treatment of severe alopecia areata in adult patients (see section 5. juvenile idiopathic arthritisbaricitinib is indicated for the treatment of active juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older who have had an inadequate response or intolerance to one or more prior conventional synthetic or biologic dmards:- polyarticular juvenile idiopathic arthritis (polyarticular rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-], extended oligoarticular),- enthesitis related arthritis, and- juvenile psoriatic arthritis. baricitinib may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - opsumit, som monoterapi eller i kombination, är indicerat för långvarig behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter i who functional class (fc) ii-iii. effekt har visats i ett pah befolkning, inklusive idiopatisk och ärftliga polycykliska aromatiska kolväten, pah associerad med bindväv sjukdomar, och pah associerad med den korrigerade enkel kongenital hjärtsjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pegaspargas - prekursorcell lymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiska medel - oncaspar är indicerat som en del av antineoplastiska kombinationsbehandling vid akut lymfatisk leukemi (all) hos pediatriska patienter från födseln till 18 år, och vuxna patienter.